בקבוקוני אתגר אנדוטוקסין (אינדיקטור אנדוטוקסין)

 בקבוקוני אתגר אנדוטוקסין (אינדיקטור אנדוטוקסין)

1. מידע על המוצר

הבקבוקון אתגר אנדוטוקסין(ECV，Endotoxin Indicator) משמש לאימות של מחזורי ניקוי חום יבש.בקבוקוני אתגר אנדוטוקסין ממוקמים בנקודות הקרה של תנור החום היבש.לאחר השלמת המחזור, ניתן לקבוע את הפחתת היומן ברמות האנדוטוקסין על ידי השוואת רמות האנדוטוקסין במדדים האנדוטוקסינים האפויים לעומת הלא אפויים.הבקבוקונים של Endotoxin Challenge נועדו להצביע על הפחתה מינימלית של 3 לוג בתכולת האנדוטוקסין כאשר נבדקו באמצעות ערכת בדיקת אנדוטוקסין קריש ג'ל, ערכת בדיקת אנדוטוקסין קינטית טורבידימטרית או ערכות ניסוי כרומוגניות מסוג Lyophilized Amebocyte Lysate.בקבוקון אתגר אנדוטוקסין מכיל 1000 עד 10000 EU רמת אנדוטוקסינים בבקבוקון זכוכית.ECV1250V ו-ECV2500V אטומים בבקבוקונים המגדירים את הפקקים עמידי החום והתוויות עמידות החום, שניתן למקם בתנור בחום יבש או במנהרת חום יבש ללא הסרה של פקקים ומכסים (מכסה).

אימות של מחזור(ים) עיקור בחום יבשנדרש על פי תקנות של ANSI, AAMI, ISO, USP וה-FDA כדי להבטיח שכל הפריטים שנדרשים להיות סטריליים או נטולי אנדוטוקסין יוכלו לעבור עיקור באופן עקבי ומהימן כדי להפחית את הסיכוי להחדרה או להפצה של מיקרואורגניזם זיהומי או פירוגנים.

עקוב אחר דרישת התקנות, השימוש Bioendo ECV מסוגל להפעיל את האימות ללא אנדוטוקסין או אימות ללא פירוגן.מידע חשוב יותר הוא Bioendo ECV אין צורך להסיר מכסה (כובע) גומי בפעולת החימום.

2. פרמטר מוצר

העוצמה: 1000 עד 10000 EU לבקבוקון ו-2000 עד 10000 EU בבקבוקון.

3. תכונות המוצר ויישום

בבקבוקון עם פקק עמיד בחום(טמפרטורה גבוהה נסבלת עד 360 מעלות צלזיוס)ותווית עמידה בחום.

בהליך האפייה או הייבוש, אין צורך להסיר את המכסה של בקבוקון ECV.

ללא חומר עזר.

בקבוקון אתגר אנדוטוקסין, בהליכי הפעולה, מגיב ה-lysate צריך להתאים לערכת ECV, ואין צורך להסיר את המואר במהלך הליך האפייה.