ערכת בדיקת אנדוטוקסין Bioendo KT (בדיקה קינטית טורבידימטרית)
ערכת בדיקת אנדוטוקסין Bioendo KT (בדיקה קינטית טורבידימטרית)
1. מבוא למוצר
Kinetic Turbidimetric Amebocyte Lysate Vial פותח על בסיס העיקרון לפיו הזמן הדרוש להגיע לעלייה מסוימת בספיגה (onset OD), כלומר זמן התחלה, נמצא בקורלציה שלילית לריכוז האנדוטוקסין.הרגישות יכולה להגיע ל-0.005EU/ml, והזיהוי יכול להגיע לארבעה סדרי גודל.זה מתאים במיוחד לתעשיית התרופות לניטור ריכוז האנדוטוקסין.
הערכה מכילה Lyophilized Amebocyte Lysate, Control Standard Endotoxin, ומים עבור BET.ערכת בדיקת אנדוטוקסין (Kinetic Turbidimetric Assay) מצריכה קורא מיקרופלטות קינטי כגון ELx808IULALXH או קורא צינורות קינטי.תוכנה קינטית נדרשת גם לחישוב ריכוז האנדוטוקסין.
2. פרמטר מוצר
טווח בדיקה:0.005 - 5EU/ml;0.01 - 10EU/ml
3. יישום מוצר
הסמכת אנדוטוקסין (פירוגן) של המוצר הסופי, בדיקת אנדוטוקסין להזרקת Waterfor, בדיקת חומר גלם אנדוטוקסין או ניטור רמת האנדוטוקסין במהלך תהליך הייצור עבור חברות תרופות או יצרני מכשירים רפואיים.
הערה:
ריאגנט Amebocyte Lysate lyophilized המיוצר על ידי Bioendo עשוי מ- Amebocyte Lysate מסרטן הפרסה (Tachypleus tridentatus).
קטלוג No. | תיאור | תוכן ערכה | רגישות EU/ml |
KT0817 | ערכת בדיקת אנדוטוקסין Bioendo™ KT (בדיקה קינטית טורבידימטרית), 128 בדיקות/ערכה | 8 Lyophilized Amebocyte Lysate, 1.7 מ"ל (16 בדיקות/בקבוקון); 8 מאגר Reconstitution, 3.0 מ"ל/בקבוקון; 4 CSE; 2 מים עבור BET, 50 מ"ל/בקבוקון; | 0.01-10EU/ml |
KT0817S | 0.005-5EU/ml, 0.01-10EU/ml | ||
KT0852 | ערכת בדיקת אנדוטוקסין Bioendo™ KT (בדיקה קינטית טורבידימטרית), 400 בדיקות/ערכה | 8 Lyophilized Amebocyte Lysate, 5.2 מ"ל (50 בדיקות/בקבוקון); 8 מאגר Reconstitution, 6.0 מ"ל/בקבוקון; 4 CSE;2 מים עבור BET, 50 מ"ל/בקבוקון; | 0.01-10EU/ml |
KT0852S | 0.005-5EU/ml, 0.01-10EU/ml | ||
KT5017 | ערכת בדיקת אנדוטוקסין Bioendo™ KT (בדיקה קינטית טורבידימטרית), 800 בדיקות/ערכה | 50 Lyophilized Amebocyte Lysate, 1.7 מ"ל (16 בדיקות/בקבוקון); 50 מאגר Reconstitution, 3.0 מ"ל/בקבוקון;10 CSE; | 0.01-10EU/ml |
KT5017S | 0.005-5EU/ml, 0.01-10EU/ml | ||
KT5052 | ערכת בדיקת אנדוטוקסין Bioendo™ KT (בדיקה קינטית טורבידימטרית), 2500 בדיקות/ערכה | 50 Lyophilized Amebocyte Lysate, 5.2ml (50 בדיקות/בקבוקון); 50 מאגר Reconstitution, 6.0 מ"ל/בקבוקון;10 CSE; | 0.01-10EU/ml |
KT5052S | 0.005-5EU/ml, 0.01-10EU/ml |
מצב המוצר:
העוצמה של Lyophilized Amebocyte Lysate ושל Control Standard Endotoxin נבדקות כנגד USP Reference Standard Endotoxin.ערכות הריאגנטים Lyophilized Amebocyte Lysate מגיעות עם הוראות מוצר, תעודת ניתוח, MSDS.