ג'ל קריש ליופיליזט Amebocyte Lysate בקבוקון רב-בדיקה G52
סדרת Bioendo G52 משמשת בעיקר בפעולת הניסוי שלבדיקת אנדוטוקסין חיידקיכהליך ביולוגי.
1. מידע על המוצר
ג'ל קריש שיטת Lyophilized Amebocyte Lysate Multi-test Vial הוא ריאגנט Lyophilized Amebocyte Lysate אשר בוחר ומשתמש בטכניקת קריש ג'ל כדי לזהות אנדוטוקסין או פירוגן.
בתור השיטה הנפוצה, בדיקת קריש ג'ל עבור אנדוטוקסין היא פשוטה ואינה דורשת מכשיר ספציפי ויקר.Bioendo מספקת Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate - מגיב LAL ב-5.2 מ"ל לכל בקבוקון.
2. פרמטרים של מוצר
טווח רגישות: 0.03EU/ml, 0.06EU/ml, 0.125EU/ml, 0.25EU/ml, 0.5EU/ml
3. יישום מוצר
הסמכת אנדוטוקסין (פירוגן) תוצר סופי, מים להזרקהבדיקת אנדוטוקסין, חומר גולמיבדיקת אנדוטוקסיןאו ניטור רמת האנדוטוקסין במהלך תהליך הייצור עבור חברות תרופות או יצרני מכשור רפואי.
הערה:
Lyophilized Amebocyte Lysate (ריאגנט LAL) המיוצר על ידי Bioendo עשוי מ-lysate של אמבוציטים (תאי דם לבנים) מסרטן הפרסה.
מגיב ייחודי זה הפך לכלי חיוני בתעשיות התרופות והמכשור הרפואי לאיתור אנדוטוקסינים חיידקיים.האמבוציטים של סרטן הפרסה מכילים חומר הנקרא Lyophilized Amebocyte Lysate, המגיב לאנדוטוקסינים חיידקיים על ידי יצירת קריש דמוי ג'ל.תגובה זו היא הבסיס לבדיקת LAL, המשמשת להבטחת בטיחותם של מכשירים רפואיים, תרופות ומוצרים אחרים הבאים במגע עם גוף האדם.
השימוש בריאגנט LAL חולל מהפכה בתהליך שלזיהוי אנדוטוקסיניםבתחום הרפואי מאשר בדיקת Rabit.הרגישות והספציפיות שאין שני לה הופכות אותה למרכיב חיוני בבקרת האיכות והבטחת הבטיחות של תרופות, תרופות ביולוגיות ומכשור רפואי.בדיקת LAL היא שיטה מהירה ואמינה עבורזיהוי אנדוטוקסינים, מספק תוצאות תוך 60 דקות בלבד.יעילות זו מאפשרת קבלת החלטות מהירות ומדויקות לגבי שחרור מוצרים, ובסופו של דבר משפרת את הבטיחות והיעילות הכוללת של טיפולים ומכשירים רפואיים.
ריאגנט Amebocyte Lyophilized של Bioendo (ריאגנט LAL) מיוצר תחת תקני איכות מחמירים כדי להבטיח את יעילותו ואמינותו.החברה מחויבת לניצול שיטות בר-קיימא בקצירת סרטני פרסה כדי למזער כל השפעה שלילית על אוכלוסייתם.על ידי מתן עדיפות לרווחתם של יצורים אלה, Bioendo מבטיחה אספקה מתמשכת של משאב יקר זה לייצור ריאגנטים LAL.בנוסף, מאמצי מחקר ופיתוח מתמשכים מתמקדים בשיפור הביצועים והרבגוניות שלבדיקת LAL אנדוטוקסין, עוד יותר לקדם את התועלת שלהם בתעשיות הרפואה והתרופות.
שיטת קריש ג'לבדיקת LAL, מגיב lysate משוחזר קבל לפחות 50 בדיקות לכל בקבוקון:
מספר קטלוגי | רגישות (EU/ml או IU/ml) | מ"ל/בקבוקון | בדיקות/בקבוקון | בקבוקונים/אריזה |
G520030 | 0.03 | 5.2 | 50 | 10 |
G520060 | 0.06 | 5.2 | 50 | 10 |
G520125 | 0.125 | 5.2 | 50 | 10 |
G520250 | 0.25 | 5.2 | 50 | 10 |
G520500 | 0.5 | 5.2 | 50 | 10 |
מצב המוצר:
רגישות מגיב LAL ועוצמת ה-Control Standard Endotoxin נבחנים כנגד USP Reference Standard Endotoxin.ערכות הריאגנטים של Amebocyte מסוכנת מגיעות עם הוראות מוצר, תעודת ניתוח, MSDS.
מה ההבדל בין בקבוקון בדיקה בודד של Bioendo לבקבוקון בדיקה מרובה?
● בדיקה בודדת: לבנות מחדש את הסינגלבדיקת לימולוס ליזאטאו התקשרולימולוס אמבוציטעל ידי מים BET בבקבוקון הזכוכית או אמפולת הזכוכית.
● רב בדיקה: הרכיב מחדש את ריאגנט ה-lysate עם מי BET, ולאחר מכן הוסף כמות מסומנת של ריאגנט lysate בעקבות COA לצינור התגובה או לצלחת הבאר לשימוש.אין הבדל בהליך העיבוד המוקדם לדוגמא;בהתאם לכמות הבדיקות שבהן נעשה שימוש, גודל המדגם המשמש לבדיקה בודדת גדול יותר מגודל המדגם המשמש למספר בדיקות.
מדוע ערכת בדיקת קרישי הג'ל G52 מיוחדת לכמות דגימות המונית?
1. ריאגנט LAL רב בדיקות לזיהוי אנדוטוקסינים ביישומים של נהלי פעולת בדיקת LAL של דגימות המונים.
2. סדרת G52 של ג'ל קריש אנדוטוקסין מבחן רב בקבוקון זכוכית ללא צורך בקורא microplate מתוחכם.בבדיקת LAL הליך הדגירה שלו באמבט מים או חממת חום יבש הוא מכשיר נוח.
3. איכות גבוהה של שפופרת נטולת אנדוטוקסין (<0.005EU/ml) ואיכות גבוהה של טיפים ללא פירוגנים (<0.005EU/ml) כחומרים המתכלים המובטחים כדי להבטיח את התוצאה הנכונה.
4. לבחירת בקבוקון בדיקת LAL יחיד של Bioendo או בקבוקון בדיקה רב LAL לפי כמות דגימות, היעד הואבדיקת LAL לפירוגניםאיתור.
מוצרים קשורים במבחן בדיקת האנדוטוקסין:
בדיקת מים לאנדוטוקסינים חיידקיים (BET), ממליץ על TRW50 או TRW100
צינור זכוכית ללא אנדוטוקסין (שפופרת דילול), ממליץ על T1310018 ו-T107540
טיפים ללא פירוגן, ממליץ על PT25096 או PT100096
פיפטטור, ממליץ על PSB0220
מתלה למבחנה
מכשיר דגירה (אמבט מים או חממת חום יבש), כדי להמליץ על Bioendo Dry Heat Incubator TAL-M2 הוא 60 חורים מודולרי אחד.
מיקסר וורטקס, ממליץ על VXH.
בקרת אנדוטוקסין סטנדרטי, CSE10V.