כיצד להימנע מהפרעות הניסוי בפעולת בדיקת האנדוטוקסין?

בדיקת האנדוטוקסין החיידקית (BET) מבוצעת ברוב המעבדות המודרניות בתנאים מבוקרים כגורם החשוב למניעת הפרעות.

מתאיםטכניקה אספטיתחשוב בעת הכנה ודילול תקנים וטיפול בדגימות.חלוקתרגול מחוץ לציוד מגן אישי רגיל במעבדה (PPE) הדרישות אינן מדאיגות אלא אם המוצר הנבדק דורש שיקולי בטיחות ספציפיים של אנליסטים עקב רעילות או זיהומיות.כפפותצריך להיות ללא TALC, מכיוון שה-TALC עשוי להכיל רמות משמעותיות של אנדוטוקסינים.קוראי צלחות, אמבטיות מים וקוביות חום יבשותהמשמש לדגירה של דגימה צריך להיות על ספסל מעבדה הרחק מתעלות חימום, אוורור ומיזוג אוויר (HVAC), רעידות משמעותיות ותעבורת מעבדה שעלולה להשפיע על תוצאות הבדיקה.זמני החזקה ותנאים לדוגמהיש לקבוע ולתעד לאחר מכן, במידת הצורך, כדי להבטיח שניתן להפיק תוצאות בדיקה מדויקות בזמן המיועד.

לדוגמה, אם המעבדה מקבלת דגימת מים להזרקה (WFI) או דגימה בתהליך, האם היא חייבת להיות בקירור או שאפשר להישאר בטמפרטורת החדר, ולכמה זמן?לפני הבדיקה, מומלץ לערבב כראוי את מיכלי הדגימה הראשיים לפני הסרת מנות הבדיקה לבדיקה ישירה או לדילול לאחר מכן.

Bioendo Bacterial Endotoxin Test, הניסויים כולליםשיטת קריש ג'לבדיקת אנדוטוקסין ובדיקת אנדוטוקסין כמותית, בדיקת בדיקת אנדוטוקסין בשיטת קריש ג'ל היא זיהוי אנדוטוקסין איכותי, ניסוי אלה דורשים את החומרים המתכלים הוא עיבוד דה-פירוגנציה, כגון צינורות תגובה ללא אנדוטוקסין, צינורות דילול וטיפים ללא פירוגן;גילוי אנדוטוקסין כמותי יש בדיקת אנדוטוקסין כרומוגני קינטית, בדיקת אנדוטוקסין טורבידימטרית קינטית, ניסוי אלה דורשים שחומרים מתכלים צריכים לעמוד ברמת האנדוטוקסינים העליונה פחות מ-0.005EU/ml( 0.001EU/ml ), כגון צינורות ללא אנדוטוקסינים, טיפים ללא פירוגנים ומיקרו-לוחיות ללא פירוגנים, אפילו מאגר ללא פירוגן.אגב, אם הטיפול בדגימות, המיכל חייב להיות בקבוק המדגם ללא אנדוטוקסין.

 

בבדיקת אנדוטוקסין, הפרעה יכולה לנבוע ממגוון מקורות, כגון רכיבי מטריצה ​​לדוגמה, ריאגנטים לבדיקה או ציוד.

כדי למנוע הפרעות לניסוי, ניתן לנקוט באמצעים הבאים:

1. הכנת דגימה: הכנה נכונה של דגימה חיונית לבדיקת אנדוטוקסין מדויקת.

יש לבדוק היטב את מטריצת הדגימה ולבצע אופטימיזציה כדי להבטיח תאימות למבחן האנדוטוקסין.

בפרט, יש להסיר או למזער חומרים מפריעים כגון שומנים וחלבונים באמצעות טכניקות מתאימות כגון סינון או צנטריפוגה.

2. בקרות חיוביות ושליליות: חיוני לכלול בקרות חיוביות ושליליות בבדיקה כדי לעקוב אחר הפרעות.

בקרות חיוביות מאשרות את הפונקציונליות של הבדיקה, בעוד שבקרות שליליות מזהות כל זיהום או הפרעה ממרכיבי הבדיקה.

3. בקרת איכות: יש לבצע בקרת איכות על כל הריאגנטים, הציוד והמים המשמשים בבדיקה.

זה מבטיח שהריאגנטים נקיים מזיהום אנדוטוקסין ופועלים כהלכה.

4. סטנדרטיזציה: הבדיקה צריכה להיות סטנדרטית כדי להבטיח שכל התוצאות ניתנות להשוואה וניתנות לשחזור.

זה כרוך בשימוש בעקומה סטנדרטית כדי לכייל את המבחן ושימוש בטכניקות סטנדרטיות להכנת דגימה, דגירה וגילוי.

5. אימות: יש לאמת את המבחן כדי לוודא שהוא ספציפי, רגיש ומהימן.

זה כרוך בבדיקת מגוון דגימות, כולל אלו שידוע כי מכילות אנדוטוקסין, כדי לקבוע את הדיוק והדיוק של הבדיקה.

על ידי ביצוע אמצעים אלה, ניתן למזער את ההפרעות ולהשיג בדיקת אנדוטוקסינים מדויקת.