בדיקת אנדוטוקסין על ידי Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL Reagent)
ריאגנטים של LAL: Lyophilized amebocyte lysate (LAL) הוא תמצית מימית של תאי דם (אמבוציטים) מסרטן הפרסה האטלנטי.
ריאגנטים TAL: ריאגנט TAL הוא תמצית מימית של תאי דם מ-Tachypleus tridentatus.
כיום, הייצור העיקרי של ריאגנטים LAL/TAL הוא בארצות הברית ובסין.
בדיקת אנדוטוקסין קרישי ג'ל, שיטה זו היא עדיין היישומים העיקריים בכל רחבי העולם, על מנת לעמוד בדרישות הבטיחות של תרופות ההזרקה האנושיות.
נכון לעכשיו Bioendo מייצרת ומספקת ריאגנט LAL לקרישי ג'ל כולל לאמפולות הזכוכית הבודדת ולבקבוקוני הבדיקה הרבים.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 ו-G52
זהו הפתרון החסכוני לאיתור אנדוטוקסינים איכותי במבחן התרופות.במיוחד עבור התרופות להזרקה או תרופות פרנטרליות לבדיקת אנדוטוקסינים ב-WFI, API או במוצרי תרופה מוגמרים.בדיקת בדיקת אנדוטוקסין היא דרישה גבוהה של פעולות פעולה, צריך מפעיל מיומן כדי להתמודד עם בדיקת קרישי הג'ל כדי להבטיח את התוצאות הנכונות.
פתרון מלא עבורG52בדיקת בדיקת אנדוטוקסין:
מגיב LAL
בקרת אנדוטוקסין סטנדרטי
BET מים
קצות פיפטה ללא אנדוטוקסין
צינורות זכוכית ללא אנדוטוקסין, כולל פעולת דילול וצינורות תגובה.
מכשיר דגירה, כדי להמליץ על אמבט מים או חממת חום יבש.כל מכשירי הדגירה דורשים דיוק טמפרטורה.
כל החומרים המתכלים למגע במבחן LAL שעומד בתקן של רמה ללא אנדוטוקסין "< 0.005EU/ml".
סביבת ניסוי תתאים לגילוי האנדוטוקסין.
שים לב ל :
חומרים מתכלים מפלסטיק כמו קצות פיפטה או לוחות מרובים נמצאים בשימוש נרחב לבדיקת אנדוטוקסינים.הפרמקופיות המותאמות (USP/CP) דורשות שכל חומר מתכלה וצינורות זכוכית מפלסטיק חייבים להיות נקיים מאנדוטוקסין שניתן לזהות וחשוב לא פחות, אך לעתים קרובות לא נחשב, הם חייבים להיות נקיים מגורמים מפריעים.
כיצד להפעיל את בדיקת האנדוטוקסין כדי לזהות את האנדוטוקסינים בדגימה?
קודם כל, יש לבצע את הבדיקה לאישור רגישות ליסאט מסומנת.כדי לאשר את הרגישות זהה לסימני התווית.
לצורך ניתוח מדגם, בצע מבחני בדיקת אנדוטוקסין טרום-התערבות.
כדי להפעיל את מבחן האנדוטוקסין המלא של "בדיקת הפרעות".
כדי להפעיל את בדיקת הגבול לקבלת איך רמת האנדוטוקסינים בדגימה.
כאשר מבצעים את הבדיקה לאישוש רגישות lysate מסומנת, התוצאה היא חריגה, 2 Lamada לא היווצרות ג'ל?
בדקו האם שיטת ההכנה של האנדוטוקסין הסטנדרטי לבקרת חיידקים נכונה.
נדרשת ערבוב וורטקס עבור כל מדלל (ראה במדריך ההוראות או המכונה תוספת של אנדוטוקסין סטנדרטי בקרה בפרטים).
כדי לבדוק אם מגיב ה-lysate תואם את האנדוטוקסין הסטנדרטי לבקרה.
מומלץ להשתמש באמבט מים או חממת חום יבשה לתהליך הטמפרטורה הקבועה של מגיב הליסט (לדוגמה, אינקובטור או קופסה יבשה אינם יעילים).
במהלך הדגירה, סביבת מים באמבט המים שהיא סטטית ויציבה, נמנעות כל הרעידות.
שימו לב במיוחד לאמבט המים כדי לכבות את משאבת זרימת המים.
אם לשפוט את התוצאה, הוצא בעדינות את המבחנה או אמפולת הזכוכית מהתרמוסטט, הפוך לאט לאט 180 מעלות,
היווצרות הג'ל בצינור לא יתעוות, ולא תחליק, התוצאה נרשמה באות "+";
לא נוצרת היווצרות ג'ל או שלא ניתן לשמור על קריש הג'ל שלם למרות שהוא נוצר.
החלקת הקיר שלילית, התוצאה נרשמה באות "-".
ערכת בדיקת אנדוטוקסין קריש ג'ל מהירה שייכת לשיטת בדיקת אנדוטוקסין קריש ג'ל.
בבדיקת אנדוטוקסין קריש ג'ל מהיר, הבקרה החיובית של הדגימה אינה מייצרת ג'ל?
ראשית, השתמש במים לבדיקת אנדוטוקסין חיידקים כדי לאמת את ריאגנטים הליסאטים, לוודא שהמפעילים והסביבה עומדים בתקנות;
אם הערכה מתאימה, אזי הבקרה החיובית של הדגימה אינה גורמת להיווצרות ג'ל עקב ההשפעה המעכבת של הדגימה, ויש לעבד את הדגימה ולטפל בה.
שיטת עיבוד הדגימות הנפוצה ביותר היא דילול.
זמן פרסום: 29 בדצמבר 2021
