ערכת בדיקת אבחון קליני קיבלה אישור CE

ערכת זיהוי (1-3)-β-D-Glucan (שיטה קינטית כרומוגנית) שפותחה על ידי Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd.השיגה אישור CE של האיחוד האירופי

באפריל 2022, ערכת (1-3)-β-D-Glucan Detection (שיטה קינטית כרומוגנית) שפותחה על ידי Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd קיבלה אישור CE של האיחוד האירופי.

ערכת (1-3)-β-D-Glucan Detection (שיטה קינטית כרומוגנית) מיועדת לזיהוי כמותי של

(1-3)-β-D-Glucan בסרום האנושי במבחנה.(1-3)-β-D-Glucan הוא אחד המבניים העיקריים

מרכיבים של דפנות תאי פטרייתי שיכולים להוביל לזיהומים פטרייתיים פולשניים.

Pעקרוןs של המבחן

ערכת (1-3)-β-D-Glucan Detection (שיטה קינטית כרומוגנית) מודדת רמות של (1-3)-β-D-Glucan בשיטה כרומוגנית קינטית.הבדיקה מבוססת על מסלול שינוי של גורם G של ה-Amebocyte Lysate (AL).(1-3)-β-D-Glucan מפעיל את פקטור G, הפקטור G המופעל הופך את האנזים הפרוקרלוטינג הלא פעיל לאנזים הקרישה הפעיל, שבתורו מבקע את pNA מהמצע הפפטיד הכרומוגני.pNA הוא כרומופור הסופג ב-405 ננומטר.קצב עליית ה-OD ב-405nm של תמיסת התגובה עומד ביחס ישר לריכוז תמיסת התגובה (1-3)-β-D-Glucan.ניתן לחשב את ריכוז ה-(1-3)-β-D-Glucan בתמיסת התגובה לפי עקומת התקן על ידי רישום קצב השינוי של ערך ה-OD של תמיסת התגובה באמצעות ציוד ותוכנה לזיהוי אופטי.

מאפיינים:

קל לתפעול: שיטה דו-שלבית;

תגובה מהירה: זיהוי 40 דקות, טיפול מקדים בדגימה: 10 דקות;

רגישות גבוהה: שיטה כרומוגנית;

ספציפיות טובה: ספציפית מאוד ל-(1-3)-β-D-glucan;

נפח דגימה קטן: 10 μL.

טווח בדיקה: 25-1000 pg/ml

יישום קליני:

סקר מוקדם, אבחון עזר, טיפול תרופתי מודרך, הערכת יעילות, ניטור דינמי וניטור מהלך המחלה.

מחלקות קליניות:

מעבדה, המטולוגיה, נשימה, טיפול נמרץ, רפואת ילדים, אונקולוגיה, השתלת איברים, זיהום.

מצב המוצר:

הרגישות של Lyophilized Amebocyte Lysate והעוצמה של Control Standard Endotoxin נבדקות כנגד USP Reference Standard Endotoxin.ערכות הריאגנטים Lyophilized Amebocyte Lysate מגיעות עם הוראות מוצר, תעודת ניתוח.