השקת ערכה חדשה!מבחן פלואורומטרי רקומביננטי פקטור C!

מבחן Recombinant Factor C (rFC).היא שיטה בשימוש נרחב לזיהוי אנדוטוקסינים חיידקיים, הידועים גם בשם ליפופוליסכרידים (LPS), אנדוטוקסינים הם מרכיב של הממברנה החיצונית של חיידקים גראם-שליליים שיכולים לגרום לתגובה דלקתית חזקה בבעלי חיים, כולל בני אדם.בדיקת rFC מבוססת על שימוש בצורה מהונדסת גנטית של פקטור C, אנזים שנמצא באופן טבעי בדם סרטני פרסה ומעורב במסלול הקרישה.במבחן rFC, נעשה שימוש בפקטור C הרקומביננטי לאיתור נוכחות של אנדוטוקסינים על ידי מדידה על ידי מדידת תכולת מצעים מפוצלים בנוכחות אנדוטוקסין.בהשוואה לשיטות המסורתיות של זיהוי אנדוטוקסינים, כגון בדיקת Limulus Amebocyte Lysate (LAL) המשתמשת בדם סרטני פרסה, בדיקת rFC נחשבת לסטנדרטית יותר וניתנת לשחזור, שכן היא אינה מסתמכת על שימוש בריאגנטים שמקורם בבעלי חיים.מבחן rFC הוא גם ידידותי יותר לסביבה ובר קיימא, מכיוון שהוא מפחית את הצורך באיסוף ושימוש בסרטני פרסה בזיהוי אנדוטוקסינים.

מבחן ה-rFC מאושר על ידי רשויות רגולטוריות, כגון הפרמקופיה של ארצות הברית (USP), הפרמקופאה האירופית (EP) והפרמקופאה הסינית (CP) לשימוש בבדיקות בקרת איכות של תרופות ומכשור רפואי.

 

היתרונות של מבחן רקומביננטי פקטור C
מבחן Recombinant Factor C (rFC) מציע מספר יתרונות על פני שיטות מסורתיות לאיתור אנדוטוקסינים, כגון בדיקת Limulus Amebocyte Lysate (LAL).חלק מהיתרונות של מבחן rFC כוללים:
1. סטנדרטיזציה: מבחן rFC הוא טכנולוגיית DNA רקומביננטי המשתמשת בחלבון יחיד ומוגדר כמגיב הזיהוי.זה הופך את המבחן לסטנדרטי יותר ונוטה פחות לשונות בהשוואה למבחן LAL, המסתמך על שימוש בתערובת מורכבת של חלבונים המופקים מדם סרטני פרסה.
2. יכולת שחזור: למבחן rFC יש רמות גבוהות של שחזור, מכיוון שהוא משתמש בחלבון יחיד ומוגדר כמגיב הזיהוי.זה מאפשר תוצאות עקביות, אפילו על פני אצוות שונות והרבה ריאגנטים.
3. שימוש מופחת בבעלי חיים: בדיקת rFC היא שיטה ידידותית יותר לסביבה ובת קיימא לגילוי אנדוטוקסינים, שכן היא אינה מצריכה שימוש בבעלי חיים חיים או מוקרבים, כגון סרטני פרסה.
4. חסכוני: מבחן rFC הוא בדרך כלל חסכוני יותר מבדיקת LAL, בשל הצורך המופחת בבעלי חיים חיים והטבע הסטנדרטי יותר של המבחן.
5. יציבות: מבחן rFC חזק וניתן להשתמש בו במגוון רחב של יישומים, כולל בדיקות בקרת איכות של תרופות, מכשור רפואי ומוצרים אחרים שעלולים להכיל אנדוטוקסינים.
6. אישור רגולטורי: בדיקת ה-rFC אושרה על ידי רשויות רגולטוריות כמו ה-USA Pharmacopeia (USP), הפרמקופאה האירופית (EP) והפרמקופאה הסינית (CP) לשימוש בבדיקות בקרת איכות של תרופות ומכשור רפואי.זה מספק רמה גבוהה של ביטחון באמינות ובדיוק של הבדיקה.

 

 

כדי לענות על מגוון הביקוש, Bioendo גם מייצרת ומספקת שיטה מסורתית של ערכת בדיקת אנדוטוקסין ג'ל, ערכת בדיקת קרישי ג'ל מהירה, ערכת בדיקת אנדוטוקסין כמותית הכוללת "ערכת בדיקת אנדוטוקסין קינטית טורבידימטריתוערכת בדיקת אנדוטוקסין קינטית כרומוגני".

 


זמן פרסום: 19-2-2023