מהי דרישת הסביבה לבדיקת אנדוטוקסין?

תנאי סביבה במעבדה

ניתן לבצע את ה-BET ברוב המעבדות המודרניות בתנאים מבוקרים.

מתאיםטכניקה אספטיתחשוב בעת הכנה ודילול תקנים וטיפול בדגימות.חלוקתרגול מחוץ לציוד מגן אישי רגיל במעבדה (PPE) הדרישות אינן מדאיגות אלא אם המוצר הנבדק דורש שיקולי בטיחות ספציפיים של אנליסטים עקב רעילות או זיהומיות.כפפותצריך להיות ללא TALC, מכיוון שה-TALC עשוי להכיל רמות משמעותיות של אנדוטוקסינים.קוראי צלחות, אמבטיות מים וקוביות חום יבשותהמשמש לדגירה של דגימה צריך להיות על ספסל מעבדה הרחק מתעלות חימום, אוורור ומיזוג אוויר (HVAC), רעידות משמעותיות ותעבורת מעבדה שעלולה להשפיע על תוצאות הבדיקה.זמני החזקה ותנאים לדוגמהיש לקבוע ולתעד לאחר מכן, במידת הצורך, כדי להבטיח שניתן להפיק תוצאות בדיקה מדויקות בזמן המיועד.

לדוגמה, אם המעבדה מקבלת דגימת מים להזרקה (WFI) או דגימה בתהליך, האם היא חייבת להיות בקירור או שאפשר להישאר בטמפרטורת החדר, ולכמה זמן?לפני הבדיקה, מומלץ לערבב כראוי את מיכלי הדגימה הראשיים לפני הסרת מנות הבדיקה לבדיקה ישירה או לדילול לאחר מכן.

Bioendo Bacterial Endotoxin Test, הניסויים כוללים בדיקת אנדוטוקסין בשיטת קריש ג'ל ובדיקת אנדוטוקסין כמותית, בדיקת אנדוטוקסין בשיטת קריש ג'ל היא זיהוי אנדוטוקסין איכותי, ניסוי אלה דורשים שהחומרים המתכלים הם עיבוד דה-פירוגנציה, כגון צינורות תגובה ללא דילול אנדוטוקסין, וטיפים ללא פירוגן;גילוי אנדוטוקסין כמותי יש בדיקת אנדוטוקסין כרומוגני קינטית, בדיקת אנדוטוקסין טורבידימטרית קינטית, ניסוי אלו דורשים שחומרים מתכלים צריכים לעמוד ברמה העליונה של אנדוטוקסינים פחות מ-0.005EU/ml (0.001EU/ml), כגון צינורות ללא אנדוטוקסינים, צינורות ללא אנדוטוקסינים, ופירוגנים. מיקרופלטות ללא פירוגן, אפילו מאגר ללא פירוגן.אגב, אם הטיפול בדגימות, המיכל חייב להיות בקבוק המדגם ללא אנדוטוקסין.