בסוף 2019, מגיפת הכתר החדשה הייתה עזה.בדצמבר 2020, חיסון וירוס הכתר החדש המומת שפותח וייצור על ידי חברת ביו-פרמצבטיקה ידועה היה יעיל ב-86% נגד זיהום בנגיף, ושיעור ההמרה של נוגדנים מנטרלים היה 99%, מה שיכול להיות מונע ב-100%.מקרים חמורים וחמורים של COVID-19.החיסון קיבל אישור לשימוש חירום במדינה בספטמבר כדי להגן על הצוות הרפואי הנלחם בחזית המגיפה.סוכנות לאומית לאישור תרופות ולרגולציה הנפיקה רשמית את תעודת ה-GMP של האיחוד האירופי עבור החיסון החדש המומת כתר לחברת הביופרמצבטיקה.זהו מוצר החיסון הראשון שאושר לשימוש באיחוד האירופי ואושר GMP בהיסטוריה של סין, עושה צעד חדש עבור חיסון הכתר החדש של סין להפוך למוצר ציבורי עולמי.על מנת לשקף באמת את ההשפעה של עיקור חום יבש ו-depyrogenation של קו הייצור של חיסוני הבקבוקונים, החברה שלנו משתמשת בתהליך ייצור ייחודי כדי להתאים אישית את 2 מ"ל, 3 מ"ל ומפרטים אחרים של אותו סוג בקבוקון של בקבוקונים המשמשים בייצור הביופרמצבטיקה חֶברָה.חיידקים עמידים לטמפרטורות גבוהות מחוון אנדוטוקסין (אינדיקטור אנדוטוקסין בחום יבש ECV), אשר פותר את דרישות הייצור של מוצרי חיסון.החברה שלנו עשתה את חלקנו בתהליך של מחקר ופיתוח חיסון כתר חדש לאומי, ייצור, בקרת איכות וגילוי אנדוטוקסינים.
זמן פרסום: 30 במאי 2019
